【招标预告】血站血液筛查核酸检测试剂采购（2023年度国家专项第2批）需求公告

特别提示： 该项目未关联政府采购计划，不属于政府采购范畴，不适用《政府采购质疑和投诉办法》等政府采购法律法规。
项目名称: 血站血液筛查核酸检测试剂采购（2023年度国家专项第2批）
项目编号: DZJJ24051010476920
项目基本信息
采购单位：齐齐哈尔市红十字中心血站 报价截止时间：2024-05-12 16:00:00 项目预算(元)：***.50 联系人：孟祥辉 送货地点：黑龙江省齐齐哈尔市建华区军校街296号红十字中心血站 到货时间：合同签订后15个日历日到货 签约时间：成交公告发布后3个工作日内签署合同 仅面向中小企业：否 小微企业优惠率(%)： 20.00
售后服务要求
售后服务网点： 无具体要求
免费维修质保期： 1年 电话支持响应要求： 7*24小时
售后上门服务年限： 1年
售后上门服务时限： 接到报修后24小时


采购产品需求清单

序号	商品分类	产品名称	参考品牌	参考型号	计量单位	采购数量	产地要求	现货要求	原装正品要求	技术指标
1	其他非病人用诊断检验、实验用试剂	乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒 1型 核酸检测试剂盒 PCR荧光法	浩源	384人份/盒	其他	4310	中国	是	是	一、要求供应商提供：药品生产许可证或药品经营许可证、产品注册证。二、产品参数要求 1、检测项目：乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA）。 2、试剂检测原理：实时荧光聚合酶链反应或者转录介导扩增技术。 3、适用检测样本种类：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血浆标本。 4、检测灵敏度（检测下限）(95%置信区间)：单人份检测：HBV DNA≤10 IU/ml，HCV RNA≤ 50IU/ml，HIV RNA -1(M)≤50 IU/ml（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。 5、检测试剂特异性≥ 99.0% 6、检测病毒基因亚型覆盖：HBV DNA A-H，HCV RNA 1-6, HIV RNA-1。 7、核酸提取方式：磁珠法提取，提取试剂中包含蛋白酶K组分，可更好地裂解病毒核酸，提高检测灵敏度； 8、RNA保护：扩增试剂包含RNA保护剂，有效防止RNA降解； 9、检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别； 10、核酸检测试剂盒包含DNA/RNA双内对照（Internal Control）系统，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。 11、检测模式为单人份检测或不超过8人份的混样检测，混检每盒应能大于380T。 12、试剂可适用于使用方的ChiTaS-ABI 7500核酸检测系统（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准，适用机型中需有此型号的设备）。三、验收要求：送货上门，运输到货架或指定位置，采购标的在保质期内，必须保证发货日期与生产日期间隔不得超过三个月，外观无改变，规格和技术参数符合采购需求，每批到货要有随货同行单、检验报告单、冷链运输相关材料等。 。四、售后要求：质保期至耗材使用完毕或至有效期末，如出现质量问题，生产日期过长或有效期内不能用完等问题，供应商要及时响应调换，必须保证冷链运输，温度记录，检测报告随箱。