【招标公告】黑龙江中医药大学附属第一医院抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)等试剂购置单一来源公告

项目概况
抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)等试剂购置采购项目的潜在供应商应在黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)获取采购文件，并于 2025年08月19日 09时00分 （北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：[230001]XNGC[DY]20250004
项目名称：抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)等试剂购置
采购方式：单一来源
预算金额：2,800,000.00元
采购需求：
合同包1(抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)等试剂购置):
合同包预算金额：2,800,000.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	其他病人医用试剂	抗环状胍氨酸多肽抗体测 定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)等试剂购置	1(批)	详见采购文件	2,800,000.00	-

本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起1年
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)等试剂购置)特定资格要求如下:
(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与投标的是本公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投标的是非本公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。
三、获取采购文件
时间： 2025年08月13日 至 2025年08月15日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）
地点：黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)
方式：在线获取
售价：免费获取
四、响应文件提交
截止时间： 2025年08月19日 09时00分00秒 （北京时间）
地点：黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)
五、开启
时间：2025年08月19日 09时00分00秒（北京时间）
地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
组织现场踏勘： 否
无
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：黑龙江中医药大学附属第一医院
地址：哈尔滨市香坊区和平路26号
联系方式：***
2.采购代理机构信息
名称：***
地址：哈尔滨市道里区群力第五大道3726号3栋1单元2层1号
联系方式：***
3.项目联系方式
项目联系人：***
电话：***
***
2025年08月12日
相关附件：
抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)等试剂购置单一来源采购文件（2025080701）.pdf
明细表(2).docx
明细表.xlsx